01. Joinstar Biomedical Technology izstrādātais COVID-19 antigēna šnelltests (koloidālais zelts) ir saņēmis Pola Ērliha institūta veiktspējas pārbaudi. Kopā ar Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX un citiem starptautiski atzītiem uzņēmumiem Joinstar Biomedical Technology kļuva par vienu no nedaudzajiem PEI apstiprinātajiem antigēnu ražotājiem visā pasaulē pirmajā sērijā.

nongsuotu

“Paul-ehrlich-institut” (PEI) pārstāv Vācijas federālo vakcīnu un biomedicīnas institūtu, kas atbild par zāļu izpētes iestādi un regulatīvo aģentūru. PEI ir arī vecākā federālā iestāde, kas ziņo Federālajai veselības ministrijai, kas sadarbojas PVO asins produktu un in vitro diagnostikas iekārtu kvalitātes nodrošināšanas centrā. Tas ir nosaukts pēc tā dibinātāja direktora, imunologa un Nobela prēmijas laureāta Pola Ērliha.

02. Par ātro antigēna testu
Kāpēc mums ir nepieciešams ātrs antigēna tests?
Antigēns attiecas uz vielu, kas var radīt antivielas, tā ir jebkura viela, kas var izraisīt imūnreakciju. Antigēna testēšanu var izmantot slimības agrīnā stadijā (pēc simptomu parādīšanās 1–5 dienu laikā vai pat inkubācijas periodā), lai iegūtu pozitīvus rezultātus. Antigēna noteikšanas metode ir piemērotāka laika jutīgai izmeklēšanai aizdomās par liela mēroga koronavīrusa infekcijas gadījumiem un ir ļoti efektīva apgabalos ar koncentrētiem uzliesmojumiem. Saskaņā ar smago un sarežģīto situāciju PVO, FIND un daudzas citas starptautiskas organizācijas veicina antigēnu noteikšanu kā efektīvas metodes.
Tostarp Lielbritānija, Francija, Slovākija, Slovēnija, Gruzija un daudzas citas valstis jau ir sākušas iegādāties un praktizēt ātrās reaģēšanas antigēnu testus lielās iedzīvotāju pulcēšanās vietās.
COVID-19 antigēna ātrais tests (koloidālais zelts)

sd

03.
COVID-19 antigēna ātrais tests (koloidālais zelts)
nazofaringijas tampons kā paraugs
Augsta jutība un specifiskums

dasd

Īss loga periods, atklājiet slimības agrīnā stadijā un inkubācijas periodā, kas noder agrīnai skrīningam. Agrāka diagnoze nodrošina labāku ārstēšanu.
Piemērojams dažādiem scenārijiem: izraudzītās iestādes (piemēram, slimnīcas); darba un skolas atsākšana, nepārtraukta jaunu koronāro stāvokļu uzraudzība utt .;
Vienpakāpes metode, viegli lietojama, samazinot neatklātu atklāšanu un kļūdu noteikšanu, ko izraisa darbības kļūdas;
Nodrošiniet pilnu testēšanai nepieciešamo reaģentu un palīgmateriālu komplektu; aprīkojums nav vajadzīgs;
Ātra darbība, rezultāts ir 10-15 minūtes;
Uzglabāšanas temperatūra: 2 ~ 30 ℃, nav nepieciešams pārvadāt aukstās ķēdes;
Izvēles specifikācijas: 25 porcijas / kaste, 1 porcija / kaste;
Vairāki sadarbības režīmi, pieņemot OEM / ODM

04. Iegūtā kvalifikācija:
CE sertifikāts, Tirdzniecības ministrijas eksporta baltais saraksts

b1
b2
b3
b4

Iekļauts ES koronavīrusa šķīduma testēšanas risinājumu datubāzē, ko uzskaitījis PVO-FIND Innovation Foundation, un izturējis Vācijas PEI pārbaudi,

j1
j2
j3

Vācijas un Itālijas reģistrācijas apliecība

dali1
dali2

Izlikšanas laiks: 12.-2021